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新资讯_罗氏的Perjeta乳腺癌组合疗法在6年的研究数据中仍然保持强劲

发布时间:2023年01月31日    点击:[3]人次

罗氏的Perjeta乳腺癌组合疗法在6年的研究数据中仍然保持强劲

罗氏(Roche)与国际乳腺研究组织(BIG),朱尔斯·波德特研究所临床试验支持单位(IJB-CTSU)和边境科学基金会(FS)宣布了第三期APHINITY研究的第二次总体总体生存(OS)分析结果。该试验评估了Perjeta(pertuzumab),Herceptin(trastuzumab)和化学疗法作为HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的手术后(辅助)治疗的组合。

最新的分析是在中位随访约74个月后进行的,而2017年的初次分析为约45个月中国机械。这也包括新的描述性iDFS和心脏安全性数据。

罗氏公司首席医学官兼全球产品开发部负责人莱维?加拉韦(Levi Garraway)说:“辅助治疗的目标是使每个早期乳腺癌患者都有最好的治愈机会。” “这些具有更长随访时间的新数据表明,基于Perjeta的治疗方案具有持续的疗效,并增加了无创疾病的生存获益。”

与赫赛汀,化学疗法和安慰剂相比,基于Perjeta的治疗使乳腺癌复发的风险降低了24%。到了第六年,Perjeta队列中90.6%的患者没有乳腺癌复发,而安慰剂组为87.8%。绝对收益为2.8%。

APHINITY研究是一项国际性,III期,随机,双盲,安慰剂对照,两臂研究,研究了4805名可手术的HER2阳性eBC患者。主要终点指标是iDFS,其定义为患者在任何部位存活而无浸润性乳腺癌复发或辅助治疗后因任何原因死亡的时间。次要终点包括心脏和总体安全性,OS,无病生存期以及与健康相关的生活质量。该研究将继续跟踪参与者10年。

Perjeta是一种单克隆抗体,已批准在HER2阳性乳腺癌转移且未接受抗HER2治疗或化学疗法治疗转移性乳腺癌的患者中接受赫赛汀(曲妥珠单抗)和化疗(多西他赛)手术前后使用。它靶向HER2受体,HER2受体在许多正常细胞中发现,并且在HER2阳性癌症的癌细胞中大量存在。它可防止HER2受体与细胞表面的其他HER受体配对。据认为,Perjeta与HER2的结合可发出信号,指示免疫系统破坏癌细胞。据信Perjeta和Herceptin可以互相补充,因为它们都与HER2受体结合,但在不同的位置。

“这些结果表明,对APHINITY进行长期随访的重要性,并进一步证实基于Perjeta的治疗方案是高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者(例如淋巴结阳性患者)的治疗标准”,BIG联合创始人兼朱尔斯·博尔代特研究所科学总监Martine Piccard说。

与初次分析相似,观察到的最强作用是在复发风险高的患者中,例如在淋巴结(LN)阳性疾病的患者中。与赫赛汀,化学疗法和安慰剂组相比,这些患者在基于Perjeta的治疗组中死亡复发的风险降低了28%。无论患者的激素受体(HR)状态如何,都可以观察到基于Perjeta疗法的治疗效果。

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