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开发新工艺注重新包装

发布时间:2021年07月09日    点击:[4]人次

开发新工艺 注重新包装

回顾即将过去的2006年,是中国制药行业不平凡的一年。既有行业高速发展带来的喜悦,也有药品安全带来的痛苦。未来的中国制药行业将如何发展,怎样去缩小与世界制药强国的差距成为摆在每个制药人面前的课题。

目前重复的低价竞争使得制药行业的利润空间一再被压缩,许多制药企业已经意识到,没有拳头产品,没有特色经营,必将被市场无情的淘汰。因此在2007年重视新剂型开发,保障用药安全以及特色新包装的应用将成为制药行业的新方向,这不仅仅是制药企业单方面的问题,也是广大制药设备和包装设备供应商面临的挑战。

2006年上半年,辉瑞公司推出了革命性的胰岛素依赖治疗药物——干粉胰岛素吸入剂Exubera,用于治疗1型和2型的糖尿病,数以亿计的糖尿病人再也不需要通过打针来维持胰岛素水平。此项产品由辉瑞公司和赛诺菲-安万特公司共同开发,Nektar公司提供吸入器装置,瀚辉公司提供了干粉的灌装和泡罩设备。其1~3mg的微粉灌装量,极小的灌装误差保证了药品的疗效和安全。新药一上市即得到了市场和用户的欢迎,当日辉瑞股价大幅上扬,随后辉瑞公司不得不连续追加订购数条生产线以应对市场的迅猛增长。世界卫生组织预测,到2025年,中国糖尿病人数将达5000万,我国已成为仅次于印度的世界第二大糖尿病国家。作为最新型的胰岛素给药途径,干粉吸入剂在中国会有巨大的市场前景。目前已有多家国内公司在进行研发和临床实验,2007年有望有中国自己的干粉胰岛素吸入剂上市。

另一个在世界医药市场受追捧的新剂型就是TTS透皮贴剂。据统计,在2005年,有40%的美国药厂生产透皮贴剂。预计到2010年全球透皮贴剂市场可达到800亿~1000亿美元。

作为透皮贴剂方面的设备专家,从最早的ALZA公司的东莨菪碱贴剂到最新的强生公司的避孕贴剂,瀚辉参与了全部的研发和设备独家的提供,并为将来的离子导入贴剂和微针系统作出了原型机。现阶段最畅销的透皮贴剂类产品多瑞吉是Janssen公司的芬太尼储库型透皮贴,其用于缓解晚期癌症患者痛苦。此产品年销售额高达25亿美元,占世界透皮贴剂的市场70%以上的份额,瀚辉专门为其开发了新的涂布,复合,模切和包装生产线。

反观国内的透皮贴剂市场,有近千家企业和研究所在进行透皮贴剂的研发工作。作为国内企业的代表,山西瑞福莱和常州四药已经成为市场的先行者。两家公司依靠自身的研发能力,敏锐的市场眼光,对新产品进行了准确的定位——那就是定位高端,做高附加值产品。瑞福莱的可乐定骨架型透皮贴剂和常州四药的芬太尼储库型透皮贴都由瀚辉的全自动生产线生产,确保药效的同时还做到了美观、易用。

透皮贴剂集合了剂型新颖,用药安全,使用方便,利润率高等特点,将是国内药企很好的更新换代品种。通过此类新剂型的开发,国内药企有望摆脱产品低端,利润率低及低价竞争的三低局面。

展望2007年,药品的新包装将是医药企业另一个值得思考的问题。如何才能让产品有独立的特色,在众多同类产品中脱颖而出,出色的包装是必不可少的。针对含有泡罩的包装,瀚辉公司推出了一种具有前瞻性的包装方式——钱夹式包装。此款包装将泡罩,说明书,纸盒三者整合在一起。患者再也不必担心说明书的遗失,可以有实时的用药提醒,用药禁忌及用法用量的随时查看,防止儿童误服等优点,使得此产品自90年代末问世以来,一直是欧美药品包装的热点。其具有安全、新颖、人性化、防伪等特点,特别适合于帮助新产品迅速占领市场,或是帮助传统产品延长生命周期。目前瀚辉为阿斯利康,辉瑞,诺华等制药巨头提供了多条生产线。

洛赛克(奥美拉唑片剂)在2001年是世界排名第一的单品药物,阿斯利康公司在专利保护下,单品年收入达60亿美金。专利到期后,众多企业纷纷仿制,阿斯利康公司失去了很大一部分的市场份额。为了改变这个局面,洛赛克新型的更新换代产品——耐信(左旋奥美拉唑片剂)推出市场,阿斯利康公司已经为此投入了数亿美金的研发投入。如何让新产品更快的取得市场的认同,把失去的市场抢回来呢?为此阿斯利康找到了瀚辉公司,希望以新的钱夹式包装形式完成对老产品的交替。瀚辉在较短的时间内,研发出了世界上第一台连续式包装生产线,速度达到了200钱夹/分钟。果然,阿斯利康药品本身出色的质量加上新颖的钱夹式包装,成为了药品行业产品和包装完美结合的典型案例。

在国内,北京诺华生产的青蒿素片剂是治疗疟疾的首选药物。此产品主要面向国外市场销售。诺华也选用瀚辉的生产线对此产品进行钱夹式的包装以满足国外客户的高要求。中国药企目前的高端产品也主要以出口为主,好产品配上好包装才能保证在满足客户订单的同时迅速的开拓国际市场。

针对一些传统的滴丸药物,它们原先以瓶装为主,具有服用时难以计量的缺点。药品包装也应该体现出人性化的趋势,滴丸的钱夹式包装市场前景非常看好。

展望即将来临的2007年,中国药企将会以新的面貌来迎接激烈的市场竞争。而与之匹配的制药设备企业也应该竭尽所能在给药新途径、用药安全、品新包装方面为国内药企提供优质的服务,和制药企业携手,为中国制药业的腾飞尽自己的一份力量。

作者介绍:赵达宁,任职瀚辉公司德国总部大中国地区的市场及销售总监,1998年加入德国瀚辉公司,对国际市场新型给药系统和新型包装设备的见解尤为深刻。

转载自: 国际医药加工及包装商情

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